“輸血前所有血液都必須進行傳染性試驗，不斷涌現(xiàn)的血源性病原體，它們可能只會在特定時間地點構成危險，意味著我們必須不斷開發(fā)新型血液檢測方法。OpenArray裝置的主要特征是，同時可檢出多種病原體。”美國FDA生物制品評估和研究研究員Robert Duncan博士說。

單一病原體檢測平臺有很多，“多重”檢測系統(tǒng)并不常見。

OpenArray平臺（Thermo Fisher Scientific）可同時檢測人類血漿樣品中17種病毒株（如HIV-1、HIV-2、登革熱、流感、基孔肯雅熱等）、13種細菌（如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等）和各類原生動物（如杜氏利什曼蟲、嬰兒利什曼原蟲、果氏巴貝蟲等）。

“基于多重PCR的新診斷技術旨在更快、更準確地識別病原體，被廣泛地應用于呼吸道或腸道病原體檢測，但其血液檢測仍處于研發(fā)探索階段。這項研究表明，多重PCR等新技術可實現(xiàn)血液樣本病原體的早期準確診斷，”Diatherix 實驗室研發(fā)副總裁Elena Grigorenko博士說。

為了開發(fā)這種顛覆性的裝置，研究人員首先在每種病原體基因組中選取靶區(qū)（引物）和匹配靶區(qū)的DNA短片段（探針）。下一步關鍵步驟是在實驗室內培養(yǎng)所選取的30種病原體，將每種病原體與健康志愿者的全血或血漿混合，模擬受感染個體血液。最后，調整設備性能至最大限度地檢測模擬臨床樣品中的感染性病原體。然后再應用到由血液檢測中心提供的已知病毒含量的92個血液標本。實驗結果表明，95%的陽性標本能被OpenArray系統(tǒng)正確檢出。

“我們需要具有優(yōu)越性能的下一代檢測設備來維護血液安全，它應該能滿足越來越多的病原體種類鑒定、高靈敏度和高穩(wěn)定性等需求，對新病原體也有很好的適應性，”Duncan博士說。“這項研究的目標是提出一個證據(jù)和概念，刺激設備開發(fā)人員推進新技術，使多重化驗裝置進入臨床使用。”

“為了支持這一舉措，”Creative Testing Solutions 運營副總裁Phillip Williamson博士說。“作為全球最大的獨立獻血測試組織，我們歡迎與FDA和其他新研究行動或臨床試驗合作，改善血庫資源檢測，保障美國血液供應安全。”

目前，OpenArray平臺僅可用于實驗研究，還未被FDA批準進入臨床使用。